Enterobiosis következtetés. Szivelegtelensegnap


Kelt: október 2. Minőségi szempontok II. Nem-klinikai szempontok III. Klinikai szempontok IV.

enterobiosis következtetés

A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Vim Spectrum Hungary Kft. A készítmény hatóanyaga az albendazol, mg tablettánként. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó keményítő, karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, nátrium-laurilszulfát, szacharin-nátrium, Etol Exotic aroma.

enterobiosis következtetés férgek megelőzésére emberben

Az hatóanyaga, az enterobiosis következtetés a féregűző, nematoda-ellenes gyógyszerek közé tartozik, amely különböző, a belekben és más szövetekben található férgek és paraziták ellen hatékony. Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák az albendazolt felnőtteknél, illetve 6 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél: enterobiasis, ascariasis, trichuriasis, strongyloidosis, taeniasis, ankylostomiasis, necatoriasis és trichinellosis.

Az albendazol hatékony giardiasisban is. Tudnivalók az szedése előtt Ne szedje az mg tablettát, aki allergiás az albendazolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, terhes, terhesség gyanúja esetén, illetve ha teherbe szeretne esni. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémája van a májával, ugyanis o az albendazol szedésével összefüggésben enterobiosis következtetés májenzimek vérbeli enterobiosis következtetés növekedését észlelték, amely a kezelés megszakítása után a normális tartományra csökken.

Lehetséges, hogy kezelőorvosa májfunkciós vizsgálatokat végeztet Önnél a kezelés elkezdése előtt és alatt, valamint o a hosszú időtartamú, nagy adagú albendazol kezelés során a vér bizonyos sejtjeinek száma csökkenhet.

bálna paraziták Helmint érdekes tények

Lehetséges, hogy kezelőorvosa ezen értékek követésére vérteszteket végeztet; 3 4 taeniasisa van, és olyan helyen lakik, ahol gyakoriak a Taenia sp. Egyéb gyógyszerek és az Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi bármelyiket, mivel ezek növelhetik az albendazol hatását: cimetidin gyomorsavtermelés csökkentésére használt gyógyszerdexametazon a glükokortikoidok csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet sok betegség kezelésére használnakpraziquantel férgek és paraziták ellen használt gyógyszer.

Terhesség, enterobiosis következtetés és termékenység Aki terhes vagy szoptat, illetve akinél a terhesség enterobiosis következtetés vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával. Ugyanis terhesség alatt az szedése nem javallt. Aki nem biztos benne, hogy terhes, annak kezelőorvosa javasolhatja, hogy végezzen el egy terhességi tesztet.

Bactefort összetevők – mellékhatásai?

Hogy elkerülje az szedését a terhesség kezdeti szakaszában, a kezelést a menstruációs ciklus első hetén kezdje, vagy egy negatív terhességi teszt után.

A kezelés időtartama alatt és az azt követő 5 hétben használjon hatékony fogamzásgátló eszközöket. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, aki teherbe esett az szedése alatt.

Aki szoptat vagy szeretne szoptatni, ezt beszélje meg kezelőorvosával. Ugyanis nem áll rendelkezésre elegendő adat az alkalmazásáról szoptatás során. Ezért a szoptatást abba kell hagyni az albendazol alkalmazásának idején és további 5 napon át a kezelés befejezése után.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mivel az albendazol alkalmazása esetenként szédüléssel járhat, gépjárművezetés és a gépek enterobiosis következtetés esetén óvatosság ajánlott. Az laktóz-monohidrátot tartalmaz. Akit kezelőorvosa korábban figyelmeztetett, hogy tejcukorra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Szigorú higiénés intézkedések szükségesek, illetve enterobiosis következtetés szűkebb környezetben élőket is kezelni kell; ascariasis, trichuriasis, ankylostomiasis, necatoriasis esetén 2 tabletta mg albendazol egyszeri dózisként.

Trichuriasisban, ha a kezelés után 3 héttel végzett székletparazitológiai vizsgálat pozitív eredményt ad, egy második kezelés szükséges; strongyloidosis, taeniasis esetén naponta egy ízben 2 tabletta mg albendazol3 egymást követő napon át. Ha a kezelés után 3 héttel végzett széklet-parazitológiai vizsgálat pozitív eredményt ad, egy második kezelés szükséges; intestinalis giardiasis esetén naponta egy ízben 2 tabletta mg albendazol 5 egymást követő napon át; trichinellosis esetén o felnőttek: naponta két ízben tabletta mg albendazolnapon át.

A gyógyszert az étkezések előtt legalább 2 órával kell bevenni. Ahhoz, hogy a gyógyszer kifejtse hatását nincs enterobiosis következtetés a férgektől olcsó beavatkozásokra, mint pl.

Kezelőorvosa szükségesnek tarthatja, hogy Önt az előírt kezelés befejezése után héttel újra megvizsgálja, hogy megbizonyosodjon a kezelés hatékonyságáról. Tudofereg ellen esetekben szükséges lehet egy második kezelés. Alkalmazása gyermekeknél: 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem a tabletta, hanem az életkornak megfelelő gyógyszerforma ajánlott.

Mit tegyen, aki az előírtnál több mg tablettát vett be Ne enterobiosis következtetés be nagyobb adagot, mint amennyit a kezelőorvosa ajánlott Önnek. Aki az előírtnál mégis többet vett be az mg tablettából, vagy valaki más vett be a gyógyszerből, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Mit tegyen, aki elfelejtette bevenni az mg tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

enterobiosis következtetés

Idő előtt nem tanácsos abbahagyni az szedését! A kezelőorvos által előírt összes tablettát be kell vennie és nem szabad abbahagynia a kezelést, amikor jobban érzi magát.

giardiasis rejtjel kerek féreg eltávolítása

Aki az alábbi tüneteket tapasztalja, hagyja abba az szedését, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát: túlérzékenység jelei, mint: a kezek, a lábak, az arc, az ajkak vagy a nyelv megduzzadása; légzési nehézségek; átmeneti bőrkiütések, piros foltok, viszketés; láz, hidegrázás; súlyos bőrelváltozások a bőr, a száj és a szemek területén, enterobiosis következtetés léziók és hólyagok keletkezésével járnak enterobiosis következtetés az egész testfelületen elterjedhetnek.

Rövid időtartamú albendazol-kezelés során az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: nem gyakori ból legfeljebb 1 beteget érint o fejfájás, szédülés, o hányás, hányinger, hasi fájdalom, fájdalom a mellkas alsó részén, hasmenés; ritka ből legfeljebb 1 beteget érint o a máj enzimeinek vérbeli szintjének növekedése, o túlérzékenység jelei, mint: átmeneti bőrkiütés, csalánkiütés és viszketés; nagyon ritka ből legfeljebb 1 beteget érint o viszketéssel társuló bőrkiütések eritéma multiformeo az eritéma multiforme egy nagyon súlyos változata a Stevens-Johnson szindróma, amely lázban és a bőr, szájnyálkahártya akadályozva a táplálékfelvételt és szemek léziójában nyilvánul meg.

Hosszú időtartamú, nagy adagú albendazol kezelés során, amelyet a szövetekben található fertőzések pl. Ezek a változások a következő tüneteket okozzák: fáradtság, felületes légzés, sápadtság, gyakori fertőzések, enterobiosis következtetés vagy zúzódások gyakoribb megjelenése, o csökken a vér granulocitáknak nevezett sejtjeinek száma agranulocitózis.

Ezek a változások a következő tüneteket okozzák: a torok, a száj, a bőr vagy az orrjáratok fertőzései, 6 7 o viszketéssel társuló bőrkiütések eritéma multiformeo az eritéma multiforme egy nagyon súlyos változata a Stevens-Johnson szindróma, amely lázban és a bőr, szájnyálkahártya akadályozva a táplálékfelvételt és szemek léziójában nyilvánul meg. Hogyan kell az mg tablettát tárolni Legfeljebb méregtelenítés máj kiegészítők o C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az eljárás június enterobiosis következtetés fejeződött be. Az eljárás lezárása utáni lényeges változtatásokat lásd a Módosítások modulban. EüM rendelet 7. A jól megalapozott gyógyászati felhasználáson alapuló beadvány esetében szakirodalmon alapuló nem-klinikai és klinikai összefoglaló, valamint a hivatkozott szakirodalmi közlemények benyújtása felel meg az előírt követelményeknek A készítmény enterobiosis következtetés albendazol.

A javallat és az adagolás részletes leírása az alkalmazási előírásban található. A kérelem alapja a jól megalapozott széles körű gyógyászati alkalmazás, melynek alátámasztására megfelelő dokumentációt nyújtottak be. Megfelelőségi Tanúsítvány CEP formájában nyújtotta be, további adatokkal kiegészítve. A tanúsítvány kiegészítő információt tartalmaz az egyedi azonosítatlan szennyező mennyisége, a gyártás-specifikus oldószer-maradék és az újravizsgálati idő vonatkozásában.

Az analitikai vizsgálatokat a Ph. A minőségi követelményekben rögzített határértékeket megfelelően indokolták, gyártási tételek adataival alátámasztották.

Ez utóbbiak egyben igazolják az analitikai módszerek jó teljesítőképességét és a gyártás egyenletességét is. A hatóanyag minősítésekor alkalmazott referencia-anyagokat megfelelően jellemezte mind a hatóanyaggyártó, mind a termékgyártó. A hatóanyag megfelel az Európai Gyógyszerügynökség EMA genotoxikus szennyezőkről kiadott iránymutatásának. A hatóanyaggyártás helyes gyógyszergyártási gyakorlatnak való GMP megfelelőségét a kérelmező megfelelően igazolta.

A segédanyagok típusának és mennyiségének megválasztásánál a jelenleg forgalomban lévő készítmények összetételét, valamint a következő szempontokat vették figyelembe: folyási képesség, préselhetőség, farmakológiai jellemzők, a hatóanyag kioldódása. A fejlesztés eredményeképp a készítmény a következő összetevőket tartalmazza: albendazol, szacharin-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Etol Exotic aroma, nátrium-laurilszulfát, karboximetilkeményítő-nátrium, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát.

A termék fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta. A segédanyagok minősége megfelel a Ph Eur. A termék mentessége a fertőző szivacsos agyvelőbetegség TSE kórokozójától összhangban a Ph.

Összehasonlító enterobiosis következtetés vizsgálati eredményekkel igazolták, hogy a kifejlesztett termék kioldódása hasonló az Európában már forgalomban lévő, hasonló gyógyszerformájú és enterobiosis következtetés készítmény kioldódásához.

A gyártás folyamatábrája és a szöveges leírás a gyártásközi vizsgálatokkal megfelelően részletes.

Hogyan vesznek egy kenetet a gyermekek enterobiázisára?

A gyártási tételek mérete rögzített. A gyártóhely helyes gyógyszergyártási gyakorlatnak GMP való megfelelősége bizonyított. A késztermék minőségi követelményei megfelelnek enterobiosis következtetés Ph. A termék analitikai módszereinek leírása kellően részletes, a nem-gyógyszerkönyvi módszerek validálása az ICH iránymutatásoknak megfelelő. A benyújtott gyártási tételek analitikai eredményei megfelelnek a minőségi követelményeknek.

A készítmény minősítéséhez alkalmazott referencia-anyagokat megfelelően jellemezték, analitikai bizonylatait benyújtották. A csomagolóanyag minősége megfelel a Ph. A termék stabilitási vizsgálatait a releváns útmutatóknak megfelelően végezték.

Enterobiasis (pinworms) gyermekeknél

A stabilitási adatok alátámasztják a 2 éves lejárati időt. A készítmény tárolási körülményei: Legfeljebb 25 C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A termék alkalmazási előírása, betegtájékoztatója és címkéje gyógyszerészeti szempontból elfogadható. A gyártás és a minőségi előírások kellően alátámasztják a termék biztonságosságát és hatékonyságát.

Hogyan szabadulj meg a férgek, az emberek: hat feltételek a siker

Kémiai-gyógyszerészeti szempontból nincs akadálya a készítmény forgalomba hozatali engedélye kiadásának. Az albendazol farmakológiai, farmakokinetikai és toxikológiai tulajdonságai jól ismertek.

A beadvány szakirodalmon alapuló értékelésben összegzi a hatóanyag farmakodinámiás, kinetikai és toxikológiai jellemzőivel kapcsolatos jelenlegi ismereteket. A nem-klinikai áttekintés bibliográfiai hivatkozásai enterobiosis következtetés szakirodalmi közlemény az tól ig terjedő időszakot fogják át. A szakirodalmon alapuló nem-klinikai összegzés megfelel az idézett jogszabály enterobiosis következtetés előírt követelményeknek. Állatkísérletekben a következő élősködők fogékonyak az albendazollal szemben: Giardia sp.

A benzimidazolok, így az albendazol elsődleges célpontja a férgek mikrotubulusainak β- tubulinja, ehhez kötődve gátolják a mikrotubulusok polimerizációját, így számos biokémiai változást idéznek elő az érzékeny nematodákban. Gátolják a mitokondriális fumaráz-reduktáz enzim működését, a glükóztranszportot és az oxidatív foszforilációt.

E hatások eredményeképpen a féreg mozgásképtelenné válik, majd elpusztul, és lassan kiürül a szervezetből. A felszívódás gyors. A metabolizmus különösen fontos, mivel a májban képződő metabolitja terápiásan aktív. A metabolizmus emberben, patkányban, kutyában és más állatokban azonos. Az albendazol kiürülése igen gyors minden speciesben, a hatékony metabolitjai lassabban ürülnek, pl.

Ismételt dózis toxikológiai vizsgálatok eredményeképpen a következő elváltozásokat figyelték meg: hasmenés, piloerectio, orrduzzanat véresen tingált orrfolyással, csökkent súlygyarapodás, HgB, haematocrit, vörösvértest- fehérvérsejt-szám csökkenése, enterobiosis következtetés plazma-koleszterin, - nátrium, a vizelet-fehérje emelkedése, az albumin, a plazma-kolinészteráz csökkenése.

A mellékvese megnagyobbodott, a herék lágyabbak és kisebbek homogenitás eszközökkel férgek ellen. Az albendazol teratogénnek és embriotoxikusnak bizonyult patkányokon és nyulakon, ezért terhességben ellenjavallt az alkalmazása.

What causes enterobiasis & signs to look out for? - Dr. Rajasekhar M R

Az albendazol nem volt mutagén vagy genotoxikus hatású in vitro teszten inaktivált és aktivált Ames teszt és enterobiosis következtetés vivo. Patkányokban és egerekben végzett ismételt dózisos toxicitási vizsgálatokban, az emberek számára ajánlott terápiás dózis harminc-szorosának napi dózisként történő adagolása során nem figyeltek meg olyan daganatos elváltozást, amely okokozati összefüggésben lett volna a kezeléssel. Az irodalmi adatok alapján kijelenthető, hogy az albendazol potenciális környezeti veszélyt nem jelent, további vizsgálatok nem szükségesek az ökoszisztémára gyakorolt hatásáról, és speciális intézkedések sem szükségesek a kockázat csökkentésére.

A hatóanyag farmakológiai, kinetikai és toxikológiai tulajdonságai jól ismertek, újabb nem-klinikai vizsgálatok elvégzése nem szükséges. Az Albendazol Vim Spektrum készítmény forgalomba hozatali engedély iránti kérelme nem-klinikai szempontból nem kifogásolható.

enterobiosis következtetés a férgek megszabadulásának leghatékonyabb módja

Ilyen esetben újabb klinikai vizsgálati adatok benyújtásától el lehet tekinteni, mivel a hatóanyagok humán farmakológiai, kinetikai, hatékonysági és biztonságossági jellemzői jól ismertek. A klinikai áttekintés bibliográfiai hivatkozásai 95 szakirodalmi közlemény tól ig terjedő időszakot fogják át. Az albendazol szisztémás farmakológiai hatása erősödik a zsíros táplálékkal való együttadás esetén, amely kb.

Albendazol Vim Spectrum

Az albendazol gyorsan elbomlik a first-pass metabolizmus során a májban, és rendszerint nem mutatható ki a plazmában. A fő metabolit az albendazol-szulfoxid, amelyet farmakológiailag hatékony, aktív metabolitjának tekintenek a szisztémás szöveti fertőzések esetében. Az albendazol-szulfoxid eliminációs féléletideje 8,5 óra. Az albendazol-szulfoxid és anyagcseretermékei elsősorban az epével ürülnek, csak kis hányaduk jelenik meg a vizeletben.

Nagy dózisú, hosszú időtartamú kezelés után a cisztákból történő kiürülés csak néhány hét után következik be. Az albendazol a larvicid, ovicid és féregölő hatását a β-tubulin polimerizációjának gátlásával éri el. Ez a hatás a bélférgek metabolizmusának megszakadásához vezet az energiatartalékok kimerülésével, amely mozgásképtelenné enterobiosis következtetés, majd elpusztítja a parazitát.

A szelektív toxicitás oka enterobiosis következtetés, hogy a benzimidazolok nagyobb affinitással kötődnek a parazita, mint az emlőssejt β-tubulinjához. A benzimidazol-rezisztencia egyrészt a β-tubulinhoz való kötődés affinitásának csökkenésén, másrészt a β-tubulin gén expressziójának változásán alapul. Az albendazol klinikailag hatásosnak bizonyult enterobiasis, trichuriasis, ascariasis, ankylostomiasis, necatoriasis, trongyloidosis, taeniasis, giardiasis, trichinellosis kezelésére.

Mellékhatásai enyhék, átmeneti gyomorpanaszok, hasmenés, émelygés, szédülés és álmatlanság fordulhat elő alkalmazásakor. Kis gyakorisággal következhet be átmeneti neutropenia, transzamináz-szint emelkedése, láz. A hatóanyag farmakológiai, kinetikai, hatékonysági enterobiosis következtetés biztonságossági tulajdonságai jól ismertek, így újabb klinikai vizsgálatok elvégzése nem szükséges.

Hogyan, hogy a személy osztály férgek kerek férgek (fonálférgek)

A szakirodalmon alapuló szakértői vélemény igazolja a készítmény hatásosságát és biztonságos alkalmazását. Az Albendazol Vim Spektrum készítmény forgalomba hozatali engedély iránti kérelme klinikai szempontból nem kifogásolható. Enterobiosis következtetés esetben szakirodalmon alapuló nem-klinikai és klinikai összefoglaló, valamint a hivatkozott szakirodalmi közlemények benyújtása felel meg az előírt követelményeknek A benyújtott dokumentáció formailag megfelelő és tudományosan alátámasztott.

A készítmény minősége megfelelő. Nem-klinikai vagy klinikai kétségek nem merültek fel. Az albendazolra vonatkozó nagy mennyiségű klinikai tapasztalat bizonyítja a vegyület terápiás értékét. Farmakovigilancia rendszer A kérelmező farmakovigilancia rendszerének leírása megfelel a Eudralex 9A kötetében szereplő útmutatás feltételeinek.

A kérelmezőnek folyamatosan rendelkezésére áll a farmakovigilancia meghatalmazott személy. Biztosított, hogy bármely, a gyógyszerrel kapcsolatos kedvezőtlen hatás akár az Európai Közösségen belül, akár azon kívül észlelik bejelentésre és feldolgozásra kerül.

Ezért a kérelmező a benyújtott kísérőiratokban lévő biztonságosságra vonatkozó ajánlásokat elegendőnek találja a gyógyszer biztonságos alkalmazásának fenntartásához. A kérelmező rutin farmakovigilancia tevékenységen túlmenően kiegészítő kockázatcsökkentő tevékenységet nem tervez. Ez az enterobiosis következtetés elfogadható. PSUR benyújtása ezért nem szükséges.

Osztályozás Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. EüM rendelet 3.